根据CE MDR法规第13条，进口商的一般义务要求如下：

1. 仅当器械遵照MDR法规时，进口商才能将器械投入欧盟市场。

2. 为将器械投放市场，进口商应核实以下事项：

(a) 该器械已作CE标识，且欧盟器械符合性声明已起草完毕；

(b) 制造商已确定，按照MDR法规第 11 条，授权代表由制造商来指定；

(c) 该器械按照本法规和要求的使用说明进行标记；

(d) 即，如适用，按照第 27 条（唯一器械标识系统），UDI 由制造商指定。

如进口商认为或有理由相信器械不符合本法规的要求，在器械符合要求前不得将其

投放市场，并应通知制造商及其授权代表。如进口商认为或有理由相信该器械出现

严重的风险，或为伪造器械，其还应通知进口商所在成员国的主管机构。

3. 进口商应在器械上或其包装上或随附文件上注明其名称、注册商号或注册商标，及其经营注册地和可联系到进口商的地址，以便确定其位置。它们应确保任何附加标签，不会掩盖制造商提供标签上的任何信息。

4. 进口商应核实该器械有按照第 29 条（器械注册）于电子系统注册。进口商应按照第 31 条（制造商、授权代表和进口商的注册），将其详细资料添加注册。

5. 进口商应确保器械在其责任、储存或运输条件下，不损害其遵守附录 I 所列的通用安全与性能要求，且如适用应遵守制造商所列条件。

6. 进口商应保存不合格器械和召回及撤回投诉记录，并提供制造商、授权代表和经

商以其所要求的所有信息，以便于其进行研究投诉。

7. 如进口商认为或有理由相信其投放到市场上的器械不符合本法规，应立即通知制造商及制造商授权代表。进口商应与制造商、制造商授权代表及主管机构合作，确保已采取必要的纠正措施，如使器械符合要求，撤回器械或召回器械。当器械出现严重风险，其也应立即通知各成员国主管机构哪些器械可用，如适用，公告机构应按照第 56 条（符合性证书）颁发证书，至于有问题的器械，给出细节，特别是未遵守要求及其采取的纠正措施。

8. 如进口商收到来自医护专业人员、患者和使用者，关于投放于市场器械的相关可疑事件的投诉和举报，应立即通知制造商及其授权代表。

9. 进口商应在第 10（8）条（制造商应保存技术文件、欧盟符合性声明、适用时还有根据第 56 条颁发的相关证书及修订件和补充件的副本，在欧盟符合性声明中所涵盖的最后器械上市后，该文档应至少向主管机构开放 10 年。若为可植入器械，周期应至少为最后器械已投放市场后的 15 年）所指期间，保留欧盟符合性声明副本，如适用，保留根据第 56 条（符合性证书）发出的，包括所有校正和补充的相关证书副本。

10. 进口商应与主管机构合作，按后者要求，采取任何行动以消除或，如不可行，减轻其投放于市场器械导致的风险。进口商按成员国主管机构要求，若进口商有其经营注册地，应提供免费器械样品或，如不可行，允许访问该器械。