在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后,广受关注,接到了众多医疗器械厂家的咨询。
为了便利客户,亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了MFDS注册常见的问题,以Q&A形式,分享给更多医疗器械厂家。
问:
如果国内购买的医疗器械可以运到国外吗?
答:
关于将国内购买的医疗器械运往国外的行为,韩国《医疗器械法》中没有做单独规定,没有限制。
欲从事医疗器械销售业务的人(以下简称“卖方”)或者从事医疗器械租赁业务的人(以下简称“出租人”)
应当向当地政府或各特别自治区长官或辖区长官(指自治市长,下同)提交报告。
如果不是向海外销售,而是在国内销售,需要根据韩国《医疗器械法》进行医疗器械销售业务申报。
《医疗器械法》第17条(销售业务等的申报)。
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