在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受关注，接到了众多医疗器械厂家的咨询。

为了便利客户，亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了韩国MFDS注册注册常见的问题，以Q&A形式，分享给更多医疗器械厂家。

问：

医疗器械临床试验机构内的独立评估员也需要接受培训吗?

答：

韩国《医疗器械法》第10条及同法实施细则第24条[附表3医疗器械临床试验管理标准] 3。
按照《临床试验基本原则》的规定，所有参与临床试验的人员都应当接受适当的培训并具备相关经验。

参与临床试验的独立评估员是作为与临床试验相关的医学决策者，应接受符合相关机构所要求的医疗器械临床试验性质的适当培训。

*以上内容来自：

1. 韩国《医疗器械法实施细则》第24条：临床试验实施标准等。

2. 韩国《医疗器械法》第10条：临床试验计划的批准等。