jack
守护美好世界
-
亿联问答集｜ 1类医疗器械进口申报时，不提交电气安全、机械安全和电磁波安全相关资料，进口商需要在什么程度上确保安全?
在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受…
-
亿联问答集｜ 体外诊断医疗器械的容器等上可以用海外制造商的英文标签代替韩文标签吗?
在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受…
-
亿联笔记｜ 关于GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中评价与试验》国家标准正确版本的说明
GB/T 16886.1-2022《医疗器生物学评…
-
亿联问答集｜ 制造商A制造许可销售的医疗器械，以卖家B的名义销售该怎么办? B公司是否需要获得新的许可，或者A公司许可…
在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受…
-
亿联笔记｜ CE MDR中对健康和安全带来不可接受风险的器械处理程序
根据MDR法规第95条，关于对健康和安全带来不可接…