jack
守护美好世界
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手术单按照YY/T0506.5-2009 、YY/T0506.6-2009 进行阻干态微生物穿透试验、阻湿态微生物穿透试验时,企业要提供哪些说明?
在医疗器械注册的过程中,我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 细菌内毒素检测需要详细说明试验制备条件吗?比如:浸提比例、浸提温度、浸提时间等?
在医疗器械注册的过程中,我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?
在医疗器械注册的过程中,我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 同一注册单元的产品中包含试剂R1、R2、质控品、校准品,但是它们的使用期限各不相同,标签如何标示产品有效期?
在医疗器械注册的过程中,我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址,变更生产许可完成后,提交产品注册证变更前,能否在新地址生产?
在医疗器械注册的过程中,我们常常面临各种难题。 为…