专业知识
守护美好世界
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亿联笔记｜ 医疗器械临床评价数据/文件来源之临床试验数据
临床评价中使用的申报产品或同品种医疗器械的临床数据…
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亿联笔记｜ 医疗器械说明书简介
一、医疗器械说明书定义 依据《医疗器械说明书和标签…
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亿联笔记｜ 论证申报产品与对比器械广泛相似性的考虑事项
论证申报产品与对比器械是否具有广泛相似性时可能的考…
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亿联笔记｜ 境外临床数据可用性的考虑事项
按照适用的临床试验质量管理规范（GCP）以及伦理要…
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亿联笔记｜ GB31241-2022电压管理
2022年12月29日，GB 31241-2022…