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守护美好世界
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亿联问答集 | 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产？
在医疗器械注册的过程中，我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 作为医疗器械进口商，已获得有KS标准的电线电缆组成的医疗器械的进口许可。后续，在海外厂商的部件供应中…
在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受…
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亿联笔记｜电池内阻介绍
不同类型的电池内阻不同。相同类型的电池，由于内部化…
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亿联问答集 | 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应？
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亿联笔记｜MDR设计和生产中包含生物来源材料的器械的相关要求
根据MDR法规附录Ⅰ第Ⅱ章，设计和生产相关要求中，…