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守护美好世界
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亿联问答集|希望在以下两个销售点销售已获得医疗器械进口许可的产品:销售处1:符合《医疗器械法》第2条(医疗器械的定义)…
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亿联笔记| 关于GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验》国家标准正确版本的说明
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亿联笔记| CE MDR中对健康和安全带来不可接受风险的器械处理程序
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亿联笔记| CE MDR中关于市场监管活动的要求
根据MDR法规第93条,关于市场监管活动的要求如下…