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亿联问答集 | 医疗器械临床试验机构内的独立评估员也需要接受培训吗?
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亿联问答集|希望在以下两个销售点销售已获得医疗器械进口许可的产品:销售处1:符合《医疗器械法》第2条(医疗器械的定义)…
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亿联快讯|韩国政府公布《加强消费者安全及提升企业竞争力措施》
韩国政府公布「加强消费者安全及提升企业竞争力措施」 阻止化妆…
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亿联问答集| 1类医疗器械进口申报时,不提交电气安全、机械安全和电磁波安全相关资料,进口商需要在什么程度上确保安全?
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亿联问答集| 体外诊断医疗器械的容器等上可以用海外制造商的英文标签代替韩文标签吗?
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认证的类型
常见认证:CE, FCC, BQB, KC, ANATEL, SNI, SDPPI, ENACOM, SUBTEL, MTC, FAC, RCM, SAA, BIS, WPC, TEC, TRA, SRRC, MIC, NCC, OFCA, CTA, SIRIM, NTC, BSMI, NTRA, CMIM, ANRT, CONATEL, ARCOTEL, Telcor, TELEC, EAC……
- 安规认证:指针对产品的机械、着火、漏电危险,监管部门制定的认证要求,如日本PSE、韩国KC…
- 无线电和通信产品认证:指为了规范有序使用无线电和通信产品,监管部门制定的认证要求,如SRRC、巴西ANATEL…
- 环保认证:指为了限制有害物质使用,监管部门制定的认证要求,如欧洲RoHS、REACH法规…
- 电磁兼容认证:指为了防范电磁波的有害干扰,监管部门指定的认证要求,如FCC、日本MIC….
- 协议类认证:指各技术协会或联合体达成一致,为了推广某技术协议而制定的认证要求,如蓝牙认证、Hi-Res认证…