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亿联笔记| 关于GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验》国家标准正确版本的说明
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亿联问答集 | 1类医疗器械进口申报时,不提交电气安全、机械安全和电磁波安全相关资料,进口商需要在什么程度上确保安全?
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认证的类型
常见认证:CE, FCC, BQB, KC, ANATEL, SNI, SDPPI, ENACOM, SUBTEL, MTC, FAC, RCM, SAA, BIS, WPC, TEC, TRA, SRRC, MIC, NCC, OFCA, CTA, SIRIM, NTC, BSMI, NTRA, CMIM, ANRT, CONATEL, ARCOTEL, Telcor, TELEC, EAC……
- 安规认证:指针对产品的机械、着火、漏电危险,监管部门制定的认证要求,如日本PSE、韩国KC…
- 无线电和通信产品认证:指为了规范有序使用无线电和通信产品,监管部门制定的认证要求,如SRRC、巴西ANATEL…
- 环保认证:指为了限制有害物质使用,监管部门制定的认证要求,如欧洲RoHS、REACH法规…
- 电磁兼容认证:指为了防范电磁波的有害干扰,监管部门指定的认证要求,如FCC、日本MIC….
- 协议类认证:指各技术协会或联合体达成一致,为了推广某技术协议而制定的认证要求,如蓝牙认证、Hi-Res认证…