亿联问答集 | 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中,如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化,是否需要提交临床评价资料?
在医疗器械注册的过程中,我们常常面临各种难题。 为了方便注册人员,亿联检测组织了
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