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亿联问答集 | 医疗器械标签上应记载哪些事项,不应该记载哪些事项?
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亿联问答集 | 韩国《医疗器械法》中有没有规定医疗器械销售商向中间商销售医疗器械时,必须确认其销售业务登记证的条款?
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根据MDR法规附录Ⅰ第Ⅱ章,设计和生产相关要求中,化学、物理…
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亿联笔记|CE MDR中关于通用安全和性能的一般要求
根据MDR法规附录Ⅰ,通用安全和性能的一般要求如下: 1. …
认证的类型
常见认证:CE, FCC, BQB, KC, ANATEL, SNI, SDPPI, ENACOM, SUBTEL, MTC, FAC, RCM, SAA, BIS, WPC, TEC, TRA, SRRC, MIC, NCC, OFCA, CTA, SIRIM, NTC, BSMI, NTRA, CMIM, ANRT, CONATEL, ARCOTEL, Telcor, TELEC, EAC……
- 安规认证:指针对产品的机械、着火、漏电危险,监管部门制定的认证要求,如日本PSE、韩国KC…
- 无线电和通信产品认证:指为了规范有序使用无线电和通信产品,监管部门制定的认证要求,如SRRC、巴西ANATEL…
- 环保认证:指为了限制有害物质使用,监管部门制定的认证要求,如欧洲RoHS、REACH法规…
- 电磁兼容认证:指为了防范电磁波的有害干扰,监管部门指定的认证要求,如FCC、日本MIC….
- 协议类认证:指各技术协会或联合体达成一致,为了推广某技术协议而制定的认证要求,如蓝牙认证、Hi-Res认证…