在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受关注，接到了众多医疗器械厂家的咨询。

为了便利客户，亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了韩国MFDS注册注册常见的问题，以Q&A形式，分享给更多医疗器械厂家。

问：

作为医疗器械进口商，已获得有KS标准的电线电缆组成的医疗器械的进口许可。后续，在海外厂商的部件供应中，进口与许可事项不同的组件(进口电线电缆)构成的产品后，进口商可以在国内购买和许可事项相同的组件（电线电缆）进行销售吗?

答：

根据韩国《医疗器械法》第26条第2款(禁止一般行为)规定:任何人不得依据第6条第2款，第12条，或第15条第2项、第6项 制造、进口、销售或者租赁比经许可、认证或申报内容多的医疗器械。

因此，进口商应按照申报事项来进口、销售制造商的医疗器械。