根据MDR法规附录Ⅰ第Ⅱ章，设计和生产相关要求中，防止制造商预期用于非专业人员使用的医疗器械所造成的危险的相关要求如下：

22.1. 由非专业人员使用的器械的设计和制造应使其适用于预期用途，其中考虑到可用于专业人员的技能和方法以及在非专业人员的技术和环境中合理预期差异导致的影响。制造商提供的信息和说明应易于非专业人员理解和应用。

22.2. 由非专业人员使用的器械的设计和制造应：- 确保目标使用者在适当训练和/或信息获得后的所有必要治疗阶段均可安全且准确使用器械；和- 尽可能减少并消除意外由于切割和刺破造成的风险，例如针刺损伤；和- 尽可能减少预期使用者在处理器械以及（如适当）在结果解读中的错误风险。

22.3. 由非专业人员使用的器械（如适当）应包括非专业人员使用的规程- 在使用时，可验证器械将按照制造商的意图工作，并且- 如适当，若器械未能提供有效的结果，则发出警告。

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